AST

Seit 1965 liefert AST innovative Lösungen – viele davon waren Branchenneuheiten und haben sich seitdem zu Branchenstandards entwickelt. AST hat immer verstanden, dass unsere Kunden anspruchsvolle und oft unvorhersehbare Märkte bedienen. Wir verstehen auch, dass „Flexibilität das Gegenmittel gegen Unsicherheit“ ist, und als Ihr Partner ist AST stets bestrebt, innovative Lösungen zu liefern, die robust und dennoch flexibel sind. AST ist ein Technologieführer, der sich auf fortschrittliche aseptische Abfüll- und Verschließsysteme spezialisiert hat. Unser Fokus liegt auf der Bereitstellung innovativer und flexibler Produkte, die den anspruchsvollsten Produkt- und Regulierungsanforderungen für die Pharma- und Biotechnologieindustrie gerecht werden. Das Produktspektrum von AST umfasst halbautomatische bis vollautomatische und integrierte cGMP-Fertigungssysteme für die Verarbeitung von Fläschchen, Spritzen und Kartuschen. Um mehr über unsere Produkte zu erfahren, wählen Sie bitte eine Produktkategorie aus.

Die aseptischen Abfüllprodukte von AST erfüllen die besonderen Verarbeitungsanforderungen der Biologika-Herstellung und sorgen für eine schonende Pflege biologischer Produkte während des Abfüllprozesses. Ihr hochpräzises peristaltisches Dosiersystem verwendet Einwegschläuche in pharmazeutischer Qualität, die optimiert wurden, um die Scherbelastung auf ein absolutes Minimum zu beschränken. Beim Verlassen des Flüssigkeitswegs durch die Füllnadel hält das Bewegungssteuerungssystem die Füllnadel im Behälter und hebt sich während der Produktabgabe langsam an, um Spritzer und Schaumbildung zu minimieren, die das Produkt belasten könnten. Mit den Systemen ASEPTiCell® und GENiSYS® ist auch eine temperaturgeführte Abfüllung möglich. AST hat Erfahrung mit der Dosierung von Produkten bei Temperaturen von nur 3 °C.

Die ASEPTiCell®- und GENiSYS®-Systeme von AST kombinieren branchenerprobte Technologien wie Robotik und Isolator-Barriere-Systeme, um ein flexibles pharmazeutisches aseptisches Befüllen und Verschließen von gebrauchsfertigen Fläschchen, Spritzen und Kartuschen mit einer einzigen Maschine zu ermöglichen. Diese innovativen Plattformen nutzen einen modularen Designansatz, um ein wirklich adaptives System mit den Fähigkeiten und Merkmalen bereitzustellen, die für die cGMP-Produktion klinischer und kommerzieller steriler injizierbarer Produkte erforderlich sind.

Die Bedürfnisse der Pharma- und Biotechnologiemärkte entwickeln sich schnell, da neue Durchbrüche in den medizinischen und pharmazeutischen Wissenschaften es der Branche ermöglichen, Behandlungen und Ergebnisse zu verbessern. Mit diesen Fortschritten ergeben sich Möglichkeiten zur Verbesserung traditioneller Prozesse, die überbeansprucht sind und sich in vielen Fällen als unzureichend erweisen, um die nächste Welle patientenorientierter Medikamente herzustellen.

Unter allen Marktbedingungen das richtige Gleichgewicht zwischen Kapazitäten und Fähigkeiten zu finden, ist die Herausforderung, mit der sich Vertragshersteller täglich auseinandersetzen müssen. Hinzu kommen die Kosten und die Komplexität der Aufrechterhaltung einer geeigneten Produktionsanlage für parenterale Arzneimittel, sodass die Risiken hoch sein können. Angesichts der sich ständig weiterentwickelnden Bedürfnisse des Parenteralia-Marktes ist Flexibilität bei gleichzeitig hoher Auslastung der Schlüssel zum langfristigen Erfolg. Um diese Herausforderungen zu meistern, bietet die Produktreihe aseptischer Füll- und Verschließmaschinen für Spritzen von AST adaptive Abfüll- und Endfunktionen, um sicherzustellen, dass jedes Auftragsfertigungsunternehmen über die richtigen Fähigkeiten für jede Fläschchen-, Spritzenfüll- oder Kartuschenanwendung verfügt.

Pharmaunternehmen, Forscher, Wissenschaftler und medizinische Fachkräfte arbeiten unermüdlich daran, wichtige Impfstoffe und Immunisierungen zu entwickeln und auf den Markt zu bringen. Das Verständnis wichtiger Produktcharakterisierungsdetails wie Sterilisation, sichere Verpackung und optimale Prozessbedingungen für die Herstellung sind notwendige Elemente des Impfstoffentwicklungsprozesses. Die richtigen Impfstoffentwicklungsmaschinen und Abfüllanlagen minimieren Hindernisse beim Erwerb dieser Produkt- und Prozesskenntnisse. Um den Impfstoffentwicklungsprozess zu unterstützen, ermöglicht die AST-Impfstofffüllmaschine GENiSYS®C Wissenschaftlern und Pharmaunternehmen, ihr Impfstoffprodukt zu differenzieren und datengesteuerte Herstellungsprozesse auf sinnvollere und skalierbarere Weise zu entwickeln.

ASEPTiCell ist mit Isolator-Barriere-Technologien ausgestattet, um die aseptische Umgebung vollständig einzuschließen und streng zu kontrollieren und ideale Bedingungen für die Verarbeitung steriler Arzneimittel zu schaffen. Das System kann mit einem Restricted Access Barrier System (RABS) oder einem aseptischen Isolator konfiguriert werden, um unterbrechungsfreie aseptische Bedingungen während der Produktion zu gewährleisten. Mit Isolator-integrierten Systemen ist ASEPTiCell vollständig kompatibel mit wiederholter In-situ-Biodekontamination mit Wasserstoffperoxid, um die Sterilitätssicherung des Systems weiter zu verbessern.

Zell- und Gentherapien erfreuen sich in den letzten Jahren immer größerer Beliebtheit, und dank ihrer Fähigkeit, einmalige Behandlungen anzubieten, werden diese Therapien eine wichtige Rolle bei der Behandlung einiger der schwierigsten Krankheiten der Welt spielen. Diese Arzneimittel behandeln Patienten, die an genetischen Störungen und Krebs leiden, indem sie auf die Krankheitsquelle abzielen und deren genetische Ausstattung verändern, um deren Ursache oder Symptome zu beseitigen. Diese Therapien sind teuer und komplex und haben sich in zahlreichen Fällen als wirksam erwiesen. Sie stellen jedoch eine Herausforderung dar, sie in großem Maßstab und zu angemessenen Kosten herzustellen.

Da viele der Blockbuster-Biologika der 90er-Jahre den Patentschutz verlieren, bemühen sich Unternehmen um die Bereitstellung einer klinisch ähnlichen Alternative zu diesen bahnbrechenden Produkten. Wie jedes biologische Arzneimittel erfordern sie während des gesamten Herstellungsprozesses Sorgfalt und Aufmerksamkeit. Daher ist es notwendig, während des gesamten Herstellungsprozesses dieser Arzneimittel aseptische Bedingungen aufrechtzuerhalten.

GENiSYS® und halbautomatische Systeme von AST ermöglichen es Wissenschaftlern und Ingenieuren, ihr Arzneimittelprodukt zu charakterisieren und datengesteuerte Herstellungsprozesse auf aussagekräftigere und skalierbarere Weise zu entwickeln.

AST bietet zuverlässige aseptische Abfüllanlagen, die sich in der Pharmaindustrie bewährt haben, aber genau auf die besonderen Anforderungen der Compounding-Apothekenumgebung abgestimmt sind.

Die aseptischen Abfüllprodukte von AST erfüllen die besonderen Verarbeitungsanforderungen zur schonenden Pflege biologischer Produkte während des Abfüllprozesses.

Die aseptische Abfüll- und Verschließmaschine GENiSYS® von AST verfügt über ein innovatives Dosiersystem, das sicherstellt, dass in jedem verarbeiteten Behälter die exakte Arzneimittelmenge enthalten ist.

Die aseptischen Abfüll- und Verschließsysteme GENiSYS® und ASEPTiCell® von AST verfügen über innovative Fähigkeiten, die die Produktausbeute und Produktqualität maximieren.

AST-Maschinen sind speziell so konzipiert, dass Ihre Bioligics sorgfältig gehandhabt und genau überwacht werden.

ASEPTiCell® von AST ist ein flexibles Abfüll-/Endbearbeitungssystem, das mittelgroße klinische und kommerzielle Chargen effizient verarbeiten kann und gleichzeitig alle cGMP-Anforderungen an Sauberkeit und Sterilität erfüllt.

Heutige injizierbare Arzneimittelprodukte erfordern flexible Abfüll-/Endbearbeitungssysteme, die mittelgroße klinische und kommerzielle Chargen effizient verarbeiten können und gleichzeitig alle cGMP-Anforderungen an Sauberkeit und Sterilität erfüllen.

GENiSYS® C von AST ist ein fortschrittliches und dennoch kompaktes Füll- und Verschließsystem für die automatisierte Verarbeitung von verschachtelten, kundenspezifischen und gebrauchsfertigen Fläschchen, Spritzen und Kartuschen. Mit vielen Funktionen, die typischerweise in großen Abfüllmaschinen zu finden sind, macht die kompakte Stellfläche des GENiSYS C dieses System ideal für den Einsatz in kleinen Abfüllanwendungen, einschließlich Forschung und Entwicklung, Prozessentwicklung, technischen Läufen, Herstellung von Nischenprodukten und sogar cGMP-klinischen und kommerziellen Kleinserien Herstellung.

GENiSYS R verfügt über eine einzigartige Kombination automatisierter Funktionen, um sicherzustellen, dass Ihre sterilen Produkte, ob klinisch oder kommerziell, in strikter Übereinstimmung mit den cGMP-Anforderungen verarbeitet werden. Das System bietet die Flexibilität, sich gleichermaßen an Ihre Prozessanforderungen und Behälteroptionen anzupassen. Dank der Fähigkeit, alle Formate von Fertigfläschchen, Spritzen und Kartuschen zu verarbeiten, können Sie Arzneimittel kostengünstig auf den Markt bringen.

Die Tischmaschinen der AST-Reihe GENiSYS® Lab sind ideale Systeme für die Arzneimittelentwicklung und cGMP-Produktionsanwendungen. Jedes System ist darauf ausgelegt, die kritischen aseptischen Vorgänge für die Verarbeitung von Fläschchen, Spritzen und Kartuschen zu automatisieren, um das Kontaminationsrisiko und die Produktvariabilität zu reduzieren. Diese Tischsysteme sind so konstruiert, dass sie vollständig mit Reinraumumgebungen kompatibel sind, einschließlich Laminar-Air-Flow-Hauben, Biosicherheitsschränken und aseptischen Isolatoren.

Das Container Closing System (CCS) von AST ist eine halbautomatische Tischmaschine, die eine vollständige und genaue Steuerung des Spritzen- und Kartuschenschließvorgangs ermöglicht. Das Container Closing System ist in der Lage, Spritzen oder Kartuschen sowohl im Vakuum- als auch im Vent-Tube-Verfahren für eine Vielzahl von Behältergrößen schnell und einfach mit nur wenigen Formatteilwechseln zu verschließen.

Das Container Filling System (CFS) von AST ist eine halbautomatische Tischmaschine, die zum Befüllen von vorgefüllten Spritzen und Kartuschen sowie zum Befüllen und Verschließen von Fläschchen und Flaschen verwendet wird. Das System ist darauf ausgelegt, die anspruchsvollen Anforderungen für die Kleinserienverarbeitung steriler injizierbarer Produkte zu erfüllen.

Das Vial Sealing System (VSS) von AST ist eine halbautomatische Tischmaschine zum Verschließen oder Verschließen von pharmazeutischen Fläschchen und Flaschen mit Aluminiumkappen. Das VSS bietet eine vollständige und präzise Steuerung der Behälterversiegelungs- oder Verschlussvorgänge, um die höchste Qualität der Fläschchenversiegelung sicherzustellen. Die Vielseitigkeit des Systems ermöglicht die Verarbeitung einer Vielzahl von Fläschchen- oder Flaschengrößen und -ausführungen und eignet sich ideal für die Verarbeitung kleiner Chargen steriler pharmazeutischer und biotechnologischer Produkte.

AST

4110 South Washington Street

Tacoma, WA 98409

VEREINIGTE STAATEN

Telefon: 253-475-0200

Kontakt: Brittany Hoff

Bei der Auswahl einer aseptischen Abfüll-/Endbearbeitungsmaschine muss man sich für die Verwendung eines behandschuhten oder behandschuhten Isolators entscheiden. Um Ihnen bei dieser Entscheidung zu helfen, sind hier einige Attribute, die Sie berücksichtigen sollten.

Da regulatorische Anforderungen und GMP-Empfehlungen zu weniger menschlicher Interaktion und mehr Roboterautomatisierung tendieren, ist Robotik der Weg der Zukunft für die ATMP-Branche.

Es ist wichtig zu verstehen, wie sich die Vergrößerung auf Ihre aseptischen Abfüllvorgänge auswirkt. Hier sind vier Themen, die Sie berücksichtigen sollten, um sicherzustellen, dass Ihr Arzneimittel gut gepflegt und für die Produktion bereit ist.

Zell- und Gentherapien gewinnen in der biopharmazeutischen Welt weiterhin stark an Bedeutung. Während diese Technologie weiter wächst, werden Herausforderungen unweigerlich folgen. Informieren Sie sich über Überlegungen zu aseptischen Abfüll-/Endbearbeitungsherausforderungen.

Der Grund für die Existenz der pharmazeutischen Welt ist einfach: Menschen brauchen Medikamente. Die große Frage ist, wie das Medikament zum Patienten gelangt. Während die COVID-19-Pandemie viele verschiedene Aspekte der Medizin ans Licht brachte, wurde möglicherweise keiner als wichtiger angesehen als die Notwendigkeit einer erhöhten Dringlichkeit beim Umgang mit Medikamenten, die das Leben eines Patienten in Not retten können.

Die aseptische Abfüllung in kleinem Maßstab stellt einzigartige Herausforderungen dar. Erfahren Sie, worauf Sie bei der Bewertung der aseptischen Abfülltechnologie im kleinen Maßstab achten müssen.

Automated Systems of Tacoma, LLC (AST), ein führender Anbieter flexibler aseptischer Abfüllsysteme, gibt bekannt, dass Josh Russell als Vizepräsident für Vertrieb und Marketing zu AST zurückgekehrt ist. Josh lebt in der Region Philadelphia, PA und schließt sich dem AST-Team nach drei Jahren bei AES Clean Technologies als VP of Sales & Marketing wieder an. Zuvor war Josh fünfzehn Jahre lang bei AST tätig und hatte verschiedene verantwortungsvolle Positionen inne, darunter die Leitung der Entwicklung der Produktlinie Abfüll- und Endbearbeitungssysteme von AST und später die Position des Vizepräsidenten für Geschäftsentwicklung.

Die aktuelle und zukünftige Welle pharmazeutischer und biotechnologischer Produkte führt dazu, dass die bisherigen Herstellungsmethoden für aseptische Abfüllmaschinen unzureichend und veraltet sind. Herkömmliche Produktionsprozesse für hochvolumige Arzneimittel sind darauf ausgelegt, die Produktionsanforderungen gezielter Arzneimittel, die die heutigen klinischen Pipelines dominieren, effizient zu erfüllen.

AST, ein führender Anbieter flexibler aseptischer Abfüllsysteme, gibt bekannt, dass er die Lieferung seiner beliebtesten isolierten Geräte jetzt innerhalb von 6 Monaten nach dem Kauf anbietet. Dies ist eine dramatische Verbesserung gegenüber branchenüblichen Lieferzeiten, die oft bis zu 24 Monate betragen. AST weiß, dass die Zeit bis zur Markteinführung bei der Lieferung von Medikamenten an kranke Patienten von entscheidender Bedeutung ist, und die schnelle Lieferung zeigt ihr Engagement, die Zeit zu verkürzen, die für die Bereitstellung kritischer Behandlungen erforderlich ist.

AST freut sich, diesen Monat vom 22. bis 26. August auf der Achema in Frankfurt, Deutschland, auszustellen. Keith Dodson, Vizepräsident für globale Geschäftsentwicklung bei AST, wird in Halle 3.1, Stand B32 sein. Um ein Treffen mit Keith Dodson während der Messe zu vereinbaren, wenden Sie sich an https://www.ast-inc.com/contact-us/.

Eine aseptische Abfüll- und Verschließmaschinenlösung ermöglichte es Catalent, eine große Auswahl an sowohl in Trays als auch in Nestern verpackten Fläschchen für die Produktanforderungen seiner Kunden zuverlässig zu verarbeiten.

Branchenexperten überlegen, wie 503(b)-Compounding-Einrichtungen dabei unterstützt werden können, Akutmedikamente schneller auf den Markt zu bringen, einen sichereren Arzneimittelverabreichungsprozess zu gewährleisten und die Gesundheits- und Krankenhauskosten zu minimieren.

Automated Systems of Tacoma, LLC (AST), ein führender Anbieter flexibler aseptischer Abfüllsysteme, gibt die Aufnahme von zwei neuen Mitgliedern des Geschäftsentwicklungsteams bekannt. Drew Hoffman kommt als Senior Director of Business Development zu AST und betreut Kunden im Mittleren Westen und Südosten der USA. Mico Holguin kommt als Senior Director of Business Development zu AST und betreut Kunden an der Westküste der Vereinigten Staaten und in Pennsylvania.

Automated Systems of Tacoma, LLC (AST), ein führender Anbieter flexibler aseptischer Abfüllsysteme, und Quality Chemical Laboratories, LLC (QCL), ein Auftragsentwicklungs- und Fertigungsunternehmen (CDMO), geben ihre Partnerschaft für zwei Multiformat-Abfüll- und Verschließmaschinen bekannt zur Verwendung in der cGMP-aseptischen Kleinserienverarbeitung.

Erfahren Sie mehr über die Implementierung automatisierter Technologien wie Robotik, um wachsende Probleme bei der Sterilitätssicherung und Datenintegrität zu überwinden.

Automated Systems of Tacoma, LLC (AST), ein führender Anbieter flexibler aseptischer Abfüllsysteme, und Goodwin Biotechnology, Inc. (Goodwin), ein Auftragsentwicklungs- und Fertigungsunternehmen (CDMO), geben ihre Partnerschaft für eine GENiSYS C20 Multiformat-Abfüllanlage bekannt Verschließmaschine für Spritzen, Karpulen und Fläschchen.

Wir freuen uns, Ihnen mitteilen zu können, dass Joe Hoff, Präsident und CEO von AST, Diskussionsteilnehmer im kommenden Webinar „Pharmazeutische Industrie: Wie Robotik neue Antworten auf die heutigen Herausforderungen bietet“ sein wird, das von Staubli veranstaltet wird.

Das bevorstehende 30-minütige Webinar bietet einen Überblick über die Mission und Werte des Unternehmens sowie einen detaillierten Produktüberblick, der hervorhebt, wie die Maschinen von AST auf die einzigartigen Herausforderungen einer Vielzahl von Abfüllanwendungen reagieren.

Das Ziel der fortschrittlichen aseptischen Verarbeitung ist die Beseitigung und absolute Kontrolle aller Kontaminationsquellen – vor allem der vom Menschen verursachten Kontamination. Robotik und Isolator-Barriere-Systeme sind dabei Kerntechnologien.

Roboteranlagen für die aseptische Abfüllung bieten viele Vorteile für moderne Anlagen, darunter die Flexibilität, sich an zukünftiges Wachstum anzupassen, und die schnelle Markteinführung, die für die sich verändernde Branche von heute erforderlich ist.

Josh Russell, Vizepräsident für Vertrieb und Marketing, beschreibt das AST Quick Delivery-Programm, das bestimmte isolierte Abfüllgeräte innerhalb von sechs Monaten nach dem Kauf verfügbar macht.

Entdecken Sie mit Keith Dodson von Automated Systems aseptische Kleinserienlösungen für Zelltherapie, Gentherapie, Impfstoffe, Forschung und Entwicklung, Biosimilars und CDMOs.

Der AST GENiSYS R bietet ultimative Flexibilität für die aseptische Abfüllung flüssiger Arzneimittel. Der GENiSYS R wurde unter Berücksichtigung der spezifischen Herausforderungen der Kleinserienproduktion entwickelt und kann so gebaut werden, dass er die Anforderungen Ihrer Anlage heute und in den kommenden Jahren erfüllt. Erfahren Sie mehr in unserem neuesten Video.

Die GENiSYS C der 4. Generation ist eine fortschrittliche und dennoch kompakte Lösung für die automatisierte aseptische Verarbeitung flüssiger pharmazeutischer Produkte mit vielen Funktionen, die normalerweise großen Abfülllinien vorbehalten sind. Erfahren Sie mehr in unserem neuesten Video.

ASEPTiCell bietet flexibles, robotergestütztes Befüllen und Veredeln von Fläschchen, Spritzen und Kartuschen für kleine bis mittlere klinische und kommerzielle Chargen. Durch den modularen Aufbau kann die ASEPTiCell nach Ihren Vorgaben gebaut werden, ohne dass die Kosten und das Risiko einer kundenspezifischen Anpassung anfallen.

Das GENiSYS® R bietet eine einzigartige Kombination automatisierter Funktionen, um sicherzustellen, dass Ihre sterilen Produkte in strikter Übereinstimmung mit den cGMP-Anforderungen verarbeitet werden. Durch die Roboterhandhabung vom Öffnen des Beutels bis zum Verschließen des Fläschchens und die Integration von Barrieretechnologien ist Ihr Produkt in allen Verarbeitungsstufen vor Kontamination geschützt.

GENiSYS® R bietet ultimative Flexibilität für die Verarbeitung gebrauchsfertiger Fläschchen, Spritzen und Kartuschen auf einer einzigen Maschine. Hochzuverlässige Robotik und rezeptgesteuerte Umstellungen ermöglichen komplette Formatwechsel in nur 30 Minuten. Maximieren Sie Produktivität und Return-on-Investment mit dem GENiSYS R.

Die halbautomatischen GENiSYS® Lab-Systeme von AST eignen sich ideal für die Entwicklung von Arzneimittelprodukten und cGMP-Produktionsanwendungen. Jedes System automatisiert die kritischen aseptischen Vorgänge für die Verarbeitung von Fläschchen, Spritzen und Kartuschen, um das Kontaminationsrisiko und die Produktvariabilität zu reduzieren. GENiSYS Lab bietet eine perfekte Balance zwischen automatisierten Funktionen, Größe und Erschwinglichkeit, ohne Kompromisse bei Qualität, Sicherheit und Benutzerfreundlichkeit einzugehen.

Verbessert sich die allgemeine Meinung über Robotik? Sehen Sie sich dieses Webinar an, um mehr darüber zu erfahren, wo und wie Robotik einen Mehrwert schafft und Probleme löst.

Diese Präsentation befasst sich mit den sich ändernden Anforderungen an die Herstellung von Biologika und den Gründen für den Einsatz von Robotik und Automatisierung bei der aseptischen Abfüllung und Endbearbeitung dieser Produkte.